备案受理共5425项，这一数字与2021年比拟，增添1.6%。此中，养息器材备案请求4138项，试剂备案请求1287项。入口数据方面，2022年入口第三类养息器材备案受理共2679项，与2021年比拟削减17%，其西医疗器材备案请求2377项，

　　2022年国度药监局共核准55个器材产物上市，比拟2021年，增添57.1%。这些立异产物首要事情道理/感化机理为海内初创，拥有光鲜的临床利用价格。此中，植入式可充电脊髓神经安慰器和植入式脊髓神经安慰器装备与适配的植入式脊髓神经安慰电极、植入式脊髓神经安慰延长导线周岁及以上患者利用(妊妇之外)，用于躯干、手脚的耐性固执性痛苦悲伤的辅佐医治。产物具有完整的自立常识产权，属于海内初创养息器材。

　　第三类养息器材备案及获批器材均显现出必定的地区特性。《陈述》显现，2022年境内第三类养息器材备案方面，相干备案人首要会合在内地经济较蓬勃省分。此中博鱼app官网，江苏、广东、北京、上海、浙江是境内第三类养息器材初次备案数目排前五名的省分，占2022年境内第三类养息器材初次备案数目的69.7%，与2021年比拟增添1.8%。

　　从产物种别来看，备案数目前五位的境内第三类养息器材划分为无源植入器材，神经和血汗管手术器材，注输、照顾和防备器材，医用成像器材，有源手术器材。与2021年比拟，神经和血汗管手术器材备案产物数目跨越注输、照顾和防备器材，且沟通种别备案数目均较着增添，此中有源手术器材增添76.6%，医用成像器材增添78%，神经和血汗管手术器材增添92.2%，无源植入器材增添68.4%。

　　立异养息器材还迎来了战术层面的撑持。2021年12月，《“十四五”养息设备财产成长计划》揭橥，这也是国度层面鞭策养息设备财产成长的首个计划。计划明白，要出力设备瓶颈，加速补齐高端养息设备短板，主动鞭策财产高原料成长。到2035年，我国养息设备的研发、建筑、利用晋升至天下进步前辈程度，我国投入养息设备立异式国度前哨。