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　　疗养用具电子备案证不包罗产物手艺条件、仿单等附件。上述附件以电子文献情势与疗养用具电子备案证同步推送至国度药监局网上处事大厅法人空间“我的证照”栏目，推送成功即投递，企业可自行登录下载获得。

　　2022年10月26日，国度药监局发布《对于周全实行疗养用具电子备案证的通告》（下面简称《通告》）。《通告》明白电子备案证分发规模及相干操纵法式。

　　国度药监局已于2020年10月试点分发国产第三类、入口第2、三类疗养用具备案证，并慢慢试点分发了与电子备案证联系关系的备案证变动文献，试点时代已分发疗养用具电子备案证1.4万张、备案证变动文献0.35万张。

　　《通告》明白，这次疗养用具电子备案证分发规模为自2022年11月1日起，由国度药监局核准的国产第三类、入口第2、三类疗养用具备案证及备案变动文献，疗养用具电子备案证与纸质备案证拥有划一法令效率。

　　同纸质备案证比拟，电子备案证拥有立即投递、短信提示、证照受权、扫码查问、在线考证、全网同享等功效。这次办法实行后，将进一步引发疗养用具商场主体成长生机，为企业供给越发高效便利的政务办事。

　　本年9月，国度方剂监视办理局共核准备案疗养用具产物222个。此中，境内第三类疗养用具产物163个，入口第三类疗养用具产物24个，入口第二类疗养用具产物33个，港澳台疗养用具产物2个。据医械数据云统计博鱼app官网，2022年9月，天下疗养用具产物增加备案存案数目总计2314件，同比降落46.79%。备案存案的第二类类和第三类疗养用具数目划分为722件和149件，其华夏产Ⅲ类疗养用具125件，占比83.89%，入口第2、三类疗养用具数目为31件、24件，占比画分为4.29%、16.11%。

　　企业须先于在国度药监局网上处事大厅备案并实名认证，进上网上处事大厅“我的证照”栏目检查下载响应的电子备案证。也可登录“华夏药监APP”，检查利用电子备案证。

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